実績

講演およびセミナーの実績

• 2025年8月:リスクマネジメントの初歩（技術情報協会）
• 2025年8月:GMP教育訓練担当者（トレーナー）の育成（シーエムプラス）
• 2025年8月:中小規模組織のGMP－品質保証が必要な理由と小規模組織でできる事（令和7年度経営層向けガバナンス研修会）
• 2024年11月:小規模組織のGMP（第14回富山県GMP講演会）
• 2024年7月:ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント／リスクアセスメント／リスク評価の具体的な進め方（S&T）
• 2024年6月:投稿：データインテグリティ強化のためのLIMS活用法（ファームテックジャパン）
• 2023年12月:論文：MCB/WCBとその規制の歴史と現状
• 2023年11月:原薬工場の監査について（第13回富山県GMP講演会／日本PDA）
• 2023年4月:厚生労働省科学研究参加
• 2022年10月:改正GMP省令を鑑みた無菌医薬品GMPの基礎理解と実務対応（GMP Platform）
• 2021年12月:バリデーションセミナー
• 2019年11月:無菌医薬品の品質保証の基礎と工程別リスクの発見法＜演習付き＞（R&D）
• 2017年12月:Quality Cultureの意義とその醸成－システムに魂を入れるには（日本PDA）
• 2016年9月:プレフィルドシリンジ製剤の基礎（GMPeople／情報機構）
• 2015年12月:Quality Cultureの意義とその醸成（日本PDA）
• 2014年7月:プレフィルドシリンジの製造～求められるQM（日本PDA）
• 2012年9月:既存設備のリスクマネジメント（日本ISPE）
• 2006年4月:自己点検（ICH Q7）（日本医薬品原薬工業会）
• 2005年4月:逸脱の管理（ICH Q7）（日本医薬品原薬工業会）
• 2004年4月:原薬の再処理・再加工（ICH Q7）（日本医薬品原薬工業会）

研究・連載

• 厚労科研で「問題発見・根本原因解決マニュアル」を作成中
• Pharm Tech Japan（ファームテックジャパン）2017年12月号（Vol.33 No.15）より『中小規模組織におけるQRMのインフラ整備』を連載中